Система качества для GMP — на платформе для ПК и телефона
Отклонения, CAPA, изменения, обучение, документы и претензии — настраиваем под ваши СОП в течение 12 месяцев. Внедрение уже в цене: ключевые процессы вместе — помесячно на 12 месяцев, отдельный модуль — одной суммой за его внедрение.
Ключевые процессы GMP под ключ · 12 месяцев
от343 000 ₽/$3 900в месяц
итого за 12 месяцев — от 4 116 000 ₽ / $46 800; отдельный модуль — одной суммой за внедрение · без НДС · курс 88 ₽/$
По каждому процессу: анализ → разработали модуль → отработали → внедрили. Лицензия на систему и валидация — отдельно.
- Документы и СОПоснова работаетвнедрение ≈ 3 месяца
- Отклонения и CAPAоснова работаетвнедрение 2–3 месяца
- Изменения и рискипод ваши СОПвнедрение ≈ 3 месяца
- Обучение и допускпод ваши СОПвнедрение ≈ 2 месяца
- Претензии и отзыв продукциипод ваши СОПвнедрение ≈ 2 месяца
Новое отклонение
Процесс
Таблетирование, участок 2
Шесть доводов
Почему платформа, а не очередная конфигурация
Внедрение уже в цене
Отдельной строки «внедрение» в смете нет: процесс стоит столько, сколько написано, вместе с настройкой.
Один процесс — четыре шага, всё в цене
- Анализ
- Разработали модуль
- Отработали процесс
- Внедрили и провалидировали
Ключевые процессы вместе — от 343 000 ₽ / $3 900 в месяц, отдельный модуль — от 515 000 ₽ / $5 850 за внедрение целиком.
Валидация силами команды
Валидируют те, кто валидирует системы для фармы: 10 лет в фарме и более 200 успешных проектов.
ПК и телефон
Работает в браузере и в мобильном приложении. Не нужны лицензии 1С, сервер базы данных и клиентские программы.
Современный интерфейс
Экран «Мой день», задачи и документы в одном окне — сотрудники работают в системе, а не обходят её.
ИИ в процессах качества
Разбор отклонения, черновик CAPA, поиск по СОП, подготовка к аудиту — при подключении ИИ к задачам.
Мониторинг условий
Температура и влажность складов и помещений — Гигротермоном, в той же платформе.
Процессы и цены
Ключевые процессы вместе — помесячно на 12 месяцев. Отдельный модуль — одной суммой за внедрение, которое занимает 2–3 месяца. Внедрение в цене везде.
Ключевые процессы GMP под ключ — 12 месяцев
Все пять ключевых процессов по единому плану, помесячная оплата — на 4 % выгоднее, чем модули по отдельности.
- Документы и СОП
- Отклонения и CAPA
- Изменения и риски
- Обучение и допуск
- Претензии и отзыв продукции
от 343 000 ₽ / $3 900
в месяц · за 12 мес. — от 4 116 000 ₽ / $46 800
Или отдельный модуль — цена за внедрение целиком
Документы и СОП
Реестр документов с кодами и версиями, согласование и утверждение электронной подписью, ознакомление под подпись, пересмотр по сроку.
Уже работает: архив, коды, версии, даты ввода и пересмотра, права по отделам. Согласование и ознакомление настраиваем при внедрении.
от 1 040 000 ₽ / $11 820
внедрение ≈ 3 месяца · оплата частями по этапам
Отклонения и CAPA
Регистрация отклонения с телефона, классификация, расследование причин, CAPA задачами со сроками и проверка их эффективности.
Основа — модуль «Инциденты»: журнал отклонений, расследование и CAPA задачами уже работают. Для GMP добавляем классификацию, связь с сериями и изменениями, проверку эффективности CAPA.
Подробнее о модуле «Инциденты» →от 830 000 ₽ / $9 430
внедрение 2–3 месяца · оплата частями по этапам
Изменения и риски
Одним контуром: запрос на изменение, оценка риска для качества, решение, план, выполнение и закрытие. Реестр рисков с датами пересмотра.
Основа — журнал событий и задачи платформы. Карточку изменения и реестр рисков достраиваем при внедрении.
от 1 250 000 ₽ / $14 200
внедрение ≈ 3 месяца · оплата частями по этапам
Обучение и допуск
Должности и должностные инструкции в системе, план обучения по должности, тесты по СОП, допуск к работе и матрица компетенций.
Основа — отделы, сотрудники и документы платформы. Должности, тесты и матрицу достраиваем при внедрении.
от 670 000 ₽ / $7 610
внедрение ≈ 2 месяца · оплата частями по этапам
Претензии и отзыв продукции
Претензии клиентов и к поставщикам, решение о дефекте качества, процедура отзыва со сроками и имитация отзыва.
Основа — журнал событий. Типы «претензия» и «отзыв» со сроками достраиваем при внедрении.
от 515 000 ₽ / $5 850
внедрение ≈ 2 месяца · оплата частями по этапам
К каждому модулю добавляем
- Контролируемые копии документов, если работаете с бумагой
- Нанесение водяных знаков на документы
- Подключение принтера к платформе
Валидация системы — отдельно, от 750 000 ₽ / $8 520: сумма делится по процессам и оплачивается по мере их внедрения. Лицензия на систему — отдельно.
Каждый процесс
Как проходит внедрение
Модуль внедряется за 2–3 месяца, ключевые процессы по очереди — за 12 месяцев.
- 01
Анализ
Сразу разбираем ваши процессы и СОП, составляем требования и порядок внедрения.
- 02
Разработали модуль
Настраиваем процесс на платформе под ваши СОП: формы, маршруты, роли, сроки.
- 03
Отработали процесс
Пилот в одном отделе на живых случаях, правки по ходу.
- 04
Внедрили и провалидировали
Процесс в работе у всей компании, валидация — и переходим к следующему процессу.
и так — по каждому процессу
Кому подходит
Внедряет команда: 10 лет в фарме и более 200 успешных проектов.
Производителям лекарственных средств и медицинских изделий
Лабораториям контроля качества
Компаниям, которые хотят систему качества без 1С, своего сервера и клиентских программ
Вопрос — ответ
Короткие ответы на то, что спрашивают до встречи.
Не нашли ответа?
Напишите в форме внизу страницы — ответим до встречи.
Все цены — без НДС. Цены в долларах — пересчёт по курсу 88 ₽ за $1 для удобства сравнения; оплата в рублях по курсу, зафиксированному в договоре. Лицензия на систему оплачивается отдельно от ИИ, внедрения и валидации.
