О компании / История
С 2017 года помогаем фармацевтическим и логистическим компаниям России и Узбекистана выстраивать надлежащие практики: от картирования складов до валидации компьютеризированных систем.
Цифры за 2019–2026 годы, посчитаны по оплаченным счетам и журналу работ: фактическое число не меньше указанного.
Год за годом
9 августа 2017 года зарегистрирован ИП, и началась практика: температурное картирование складов, квалификация холодильных камер, монтаж систем мониторинга, тендеры по всей стране. Первыми клиентами стали региональные склады и фармдистрибьюторы, первый из них работает с нами до сих пор. Осенью впервые пришли на отраслевую конференцию по качеству фармлогистики, пока слушателями. Цифр за этот год в архиве нет, поэтому общая статистика считается с 2019 года.
Первые выступления: в ноябре доклад на конференции по качеству фармацевтической логистики, в декабре выступление на 5-й Российской неделе валидации. Основатель из слушателя стал спикером, а практика обрела репутацию. Цифр за этот год в архиве нет.
Первые задокументированные государственные контракты: региональные медицинские склады и республиканские аптечные предприятия. Основа работы: картирование складов, квалификация транспорта, поверка и датчики. В ноябре собственный мастер-класс и спонсорская поддержка отраслевой конференции, 29 ноября выступление на семинаре по GDP, 9–13 декабря доклад на 6-й Российской неделе валидации.
За три месяца мы провели зонирование, картирование, квалификацию, мониторинг и валидацию складов суммарной площадью более 100 000 м² для нескольких региональных дистрибьюторов, сроки не сдвинулись. Началась работа над системой качества GDP для экспорта «Спутника V»: 35 СОП, более 70 форм, холодовая цепь ниже −18 °C. Часть документов переведена на английский и направлена экспертам ВОЗ. Через склад международного экспедитора, процессы которого мы описали, прошло более 90 % экспорта вакцины. Наш формат СОП «схема и текст на одном листе» одобрен регуляторами России, Казахстана и Узбекистана.
26 мая в Москве, в НИУ ВШЭ, прошла наша конференция «Правовые и организационные основы внедрения GDP» при поддержке Росздравнадзора: более 1 300 зрителей в прямом эфире за первые три часа, запись осталась на нашем YouTube-канале. Из неё через два года выросла конференция GDP Central Asia в Ташкенте. В ноябре подписан первый договор в Узбекистане. Начали картировать холодильное оборудование и проводить вебинары.
В 2021–2022 годах по приглашению Росздравнадзора провели для инспекторов курс по квалификационным испытаниям на поддержание температурного режима. 17 октября получена лицензия на образовательную деятельность, обучение стало отдельным направлением. 10–12 октября по приглашению Агентства по развитию фармацевтической отрасли Узбекистана провели обучение фармацевтических инспекторов в Ташкенте: хранение и транспортирование термолабильной продукции при +2…+8 °C в медицинских термоконтейнерах. В этом же году открыли в Узбекистане филиал нашей компании, ООО «GDPWay». В июне появились первые проекты в Узбекистане.
18 октября в Ташкенте прошла конференция GDP Central Asia при поддержке Агентства по развитию фармацевтической отрасли Узбекистана: 70 зарегистрированных участников, доклады практиков и круглый стол с регулятором в формате «вопрос — ответ». Рекордный рост: число клиентов выросло вдвое за счёт Узбекистана. Стенды на VIII Всероссийской GMP-конференции в Екатеринбурге и на выставке Pharmtech & Ingredients.
Больше всего заказов и клиентов за всю историю. Появились первые проекты по валидации других компьютеризированных систем: складских, учётных, охранных. Стенды на GMP-конференции, на конференции «Логистика лекарственных средств», на KIHE в Алматы, Pharmtech & Ingredients (19–22 ноября) и 28-й Ташкентской международной медицинской выставке TIHE.
Мы провели много валидаций систем и поставили перед собой новую планку: почему бы не создать собственную IT-платформу? Платформу, на которой можно автоматизировать GxP-систему качества и проводить исследования с использованием искусственного интеллекта. Для этого мы наняли команду IT-разработчиков и начали самый сложный проект в нашей истории, Yui WorkSpace. Основная работа при этом не остановилась: в Узбекистане рекордные 124 работы за год, к ним добавились аудиты и разработка СОП.
Год, который стал для компании ключевым. К нам пришли новые клиенты из ТОП-10 отрасли. В Ставрополе мы провели валидацию целого цеха и всего его оборудования и в сжатые сроки прошли проверку Минпромторга. Мы подписали крупный IT-контракт на разработку SCADA-системы на платформе Юи и заключили первые договоры на автоматизацию GDP: платформа вышла из разработки в работу у заказчиков. Команда стала больше и крепче. Для нас это новая точка старта и роста.
на 5 октября
События
Фотоальбом
Ценности
Мы строим отношения на основе внимательного и доброжелательного общения, уважения к мнениям коллег и соблюдения их личных границ. Уважение — это фундамент комфортной и продуктивной работы в нашей команде.
Во взаимодействии с внешними сторонами мы стремимся к открытому и профессиональному подходу, учитывая потребности и интересы клиентов, партнеров и других сторон.
Принимая задачи, мы осознаем их важность и качественно выполняем, как внутри коллектива, так и во взаимодействии с партнерами и клиентами. Мы обеспечиваем оперативное реагирование на запросы и выполнение задач в согласованное время. Если ответственность взята, мы соблюдаем сроки или информируем о причинах задержек и предлагаем оптимальное решение. Все действия согласовываются с заинтересованными сторонами для достижения общего результата. Работая в фармацевтической сфере, мы принимаем решения с учетом соблюдения стандартов, законодательства и интересов наших партнеров, осознавая нашу социальную ответственность.
Мы открыты и прозрачны в наших действиях, как внутри коллектива, так и с партнерами, клиентами и другими внешними сторонами. К решениям мы подходим обдуманно, тщательно взвешивая все обстоятельства и возможные последствия. Честность для нас — это выполнение обязательств, соблюдение договоренностей и законодательных требований. Мы исключаем любые формы недобросовестного поведения и строим доверительные отношения, придерживаясь принципов законности и профессиональной этики.
Мы стремимся к высокому уровню компетентности и качества во всем, что делаем, как в нашей команде, так и в общении с партнерами и клиентами. Профессионализм для нас — это постоянное совершенствование, ответственное отношение к задачам и уверенность в своем вкладе в общий результат. Мы придерживаемся высоких стандартов и всегда готовы предложить оптимальные решения.
Уважение, ответственность, честность и профессионализм являются фундаментом нашего стремления к инновациям, укрепления партнерских связей и устойчивого роста.
Мы подтверждаем свою готовность следовать данным принципам, способствовать их укреплению и распространять их в коллективе и за его пределами.
Напишите, что вам нужно, — ответим в течение рабочего дня. Оставьте имя и почту, телефон по желанию.
Заявка
Онлайн — обычно отвечаем быстро
До нажатия «Отправить заявку» переписка не покидает браузер. Порядок обработки данных описан в Политике обработки персональных данных.
